伯恩森斯韋伯斯特（以色列）有限責(zé)任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.對(duì)一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管主動(dòng)召回
2025年03月28日 09:44????信息來源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于圍手術(shù)期卒中發(fā)生率高于預(yù)期的原因，生產(chǎn)商伯恩森斯韋伯斯特（以色列）有限責(zé)任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管Varipulse Bi-directional Catheter（國(guó)械注進(jìn)20253010070）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)大陸地區(qū)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年3月27日
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司報(bào)告，由于圍手術(shù)期卒中發(fā)生率高于預(yù)期的原因，生產(chǎn)商伯恩森斯韋伯斯特（以色列）有限責(zé)任公司Biosense Webster (Israel) Ltd.對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用磁定位心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管Varipulse Bi-directional Catheter（國(guó)械注進(jìn)20253010070）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)大陸地區(qū)，具體型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年3月27日
相關(guān)閱讀：
- 市場(chǎng)監(jiān)管總局加強(qiáng)商用車召回管理督促東風(fēng)商用車等10家生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施召回（2025-07-17）
- 東風(fēng)商用車有限公司召回部分東風(fēng)KR系列貨車（2025-07-17）
- 中國(guó)第一汽車集團(tuán)有限公司召回部分解放汽車（2025-07-17）
- 安徽江淮汽車集團(tuán)股份有限公司召回部分載貨汽車（2025-07-17）
- 北汽福田汽車股份有限公司召回部分倉柵式運(yùn)輸車（2025-07-17）
京公網(wǎng)安備 11010502043458號(hào)