為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)年度抽檢工作計(jì)劃，省藥監(jiān)局組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)，現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的不符合規(guī)定的藥品情況通告如下：

一、經(jīng)核查確認(rèn)，標(biāo)示6家生產(chǎn)（配制）單位的6個(gè)品種共6批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

二、相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴(yán)肅查處，查處情況可查詢山東省藥品監(jiān)督管理局或相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。

三、對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位，相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實(shí)整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

特此通告。

附件1：2025年第2期藥品質(zhì)量通告不符合規(guī)定品種名單.xls

附件2：不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識.doc

山東省藥品監(jiān)督管理局

2025年4月16日

(公開屬性：主動公開)

山東省藥品監(jiān)督管理局2025年第2期藥品質(zhì)量通告不符合規(guī)定品種名單
序號	藥品名稱	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗(yàn)依據(jù)	檢驗(yàn)結(jié)果	不符合規(guī)定項(xiàng)目	檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)	備注
1	炙甘草	河北胡氏宇博藥業(yè)有限公司	中藥飲片	C366240101	樂陵市云紅街道辦事處社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	含量測定	濟(jì)寧市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院
2	茜草	河北康典藥業(yè)有限公司	中藥飲片	20231101	威海市文登區(qū)小觀鎮(zhèn)衛(wèi)生院	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀、水分、總灰分	威海市食品藥品檢驗(yàn)檢測研究院
3	化瘀消痔丸	平邑縣中醫(yī)醫(yī)院	54g/瓶	20240702	平邑縣中醫(yī)醫(yī)院	《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》第一版第一冊	不符合規(guī)定	微生物限度-需氧菌總數(shù)	臨沂市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
4	麩炒枳實(shí)	山東鍵心堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	231001	山東鍵心堂中藥飲片有限公司	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	含量測定	德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
5	酸棗仁	河北智嘉藥業(yè)有限公司	中藥飲片	230501	濟(jì)寧任城阜橋街道（至善）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心	《中國藥典》2020年版一部	不符合規(guī)定	性狀	德州市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心
6	環(huán)磷腺苷注射液	青島金峰制藥有限公司	2ml：20mg	240515	青島金峰制藥有限公司	國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH20692005-2014Z	不符合規(guī)定	可見異物	煙臺市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心